Neuer Alzheimer-Antikörper ABBV-916 zeigt gute Sicherheit in erster humaner Studie
Forscher testeten den experimentellen Antikörper ABBV-916 an 40 gesunden Freiwilligen in Dosen von bis zu 3000 mg und fanden heraus, dass er gut vertragen wurde, ohne ernsthafte Nebenwirkungen.
Was wurde untersucht?
ABBV-916 ist ein Antikörper, der entwickelt wurde, um Amyloid-beta-Ablagerungen aus dem Gehirn zu entfernen, ein wichtiges Ziel zur Verlangsamung der Alzheimer-Krankheit. Diese Phase-1-Studie testete, ob Einzeldosen, die durch Infusion oder Injektion verabreicht wurden, bei gesunden Freiwilligen sicher waren.
Was wurde gefunden?
Vierzig Teilnehmer erhielten Dosen von 100 bis 3000 mg, entweder durch IV-Infusion oder durch subkutane Injektion (nur 300 mg). Der Antikörper wurde gut vertragen, ohne ernsthafte Nebenwirkungen, ohne Gehirnschwellungen oder Blutungen (ARIA) und ohne signifikante Laborprobleme. Das Medikament blieb 29 bis 40 Tage im Blutkreislauf, etwa 0,12 % erreichten die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit, und weniger als 7 % der Teilnehmer entwickelten vorübergehende Immunreaktionen gegen den Antikörper.
Was bedeutet das?
Diese Ergebnisse bestätigen, dass ABBV-916 sicher an Menschen verabreicht werden kann, ein notwendiger erster Schritt, bevor getestet wird, ob es tatsächlich Alzheimer-Patienten hilft. Die nächste Phase würde den Antikörper bei Menschen mit frühem Alzheimer testen, um zu sehen, ob er den kognitiven Rückgang verlangsamt.
Einschränkung
Diese Studie testete nur die Sicherheit bei gesunden Freiwilligen, nicht die Wirksamkeit bei Alzheimer-Patienten, daher wissen wir noch nicht, ob ABBV-916 den Gedächtnisverlust verlangsamen oder die Ergebnisse verbessern kann.